Ogłoszenie o zamówieniu
Usługi
Wykonanie okresowych przeglądów technicznych oraz napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie SPZZOZ w Wyszkowie

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000308726

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: Komisji Edukacji Narodowej 1

1.5.2.) Miejscowość: Wyszków

1.5.3.) Kod pocztowy: 07-200

1.5.4.) Województwo: mazowieckie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL924 - Ostrołęcki

1.5.7.) Numer telefonu: 297437669

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: zp@szpitalwyszkow.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://www.szpitalwyszkow.pl/

1.6.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

Wykonanie okresowych przeglądów technicznych oraz napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie SPZZOZ w Wyszkowie

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-50a16a50-0e8c-11ee-9355-06954b8c6cb9

2.5.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00265564

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2023-06-19

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Tak

2.9.) Numer planu postępowań w BZP: 2023/BZP 00034804/02/P

2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:

1.3.1 Wykonanie okresowych przeglądów technicznych, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie SPZZOZ w Wyszkowie

2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie

2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania

3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia: Nie

3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: Tak

3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej: https://ezamowienia.gov.pl

3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej: 1. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między Zamawiającym a Wykonawcą, odbywa się przy użyciu środków Platformy e-Zamówienia, która jest dostępna pod adresem https://ezamowienia.gov.pl oraz poczty
elektronicznej: zp@szpitalwyszkow.pl
2. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto podmiotu
„Wykonawca” na Platformie e-Zamówienia. Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej
https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy”.
3. Przeglądanie i pobieranie publicznej treści dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta na Platformie e-Zamówienia ani logowania.
4. Sposób sporządzania dokumentów elektronicznych lub dokumentów elektronicznych będących kopią elektroniczną treści
zapisanej w postaci papierowej (cyfrowe odwzorowania) musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa
Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r.
5. Dokumenty elektroniczne, o których mowa w § 2 ust. 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla
dokumentów elektronicznych, sporządza się w postaci elektronicznej, w formatach danych określonych w przepisach
rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 12 kwietnia 2012 r.
6. Informacje, oświadczenia lub dokumenty, inne niż wymienione w § 2 ust. 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie
wymagań dla dokumentów elektronicznych, przekazywane
w postępowaniu sporządza się w postaci elektronicznej:
a) w formatach danych określonych w przepisach rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności (i
przekazuje jako załącznik), lub
b) jako tekst wpisany bezpośrednio do wiadomości przekazywanej przy użyciu środków komunikacji elektronicznej (np. w treści
wiadomości e-mail lub w treści „Formularza do komunikacji”).
7. Komunikacja w postępowaniu, z wyłączeniem składania ofert, odbywa się drogą elektroniczną za pośrednictwem formularzy do
komunikacji dostępnych w zakładce „Formularze” („Formularze do komunikacji”). Za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji”
odbywa się w szczególności przekazywanie wezwań i zawiadomień, zadawanie pytań i udzielanie odpowiedzi. Formularze do komunikacji umożliwiają również dołączenie załącznika do przesyłanej wiadomości (przycisk „dodaj załącznik”).
8. W przypadku załączników, które są zgodnie z ustawą Pzp lub rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla
dokumentów elektronicznych opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, mogą być opatrzone, zgodnie z wyborem Wykonawcy/wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia/podmiotu udostępniającego zasoby, podpisem typu zewnętrznego lub wewnętrznego.
9. W zależności od rodzaju podpisu i jego typu (zewnętrzny, wewnętrzny) dodaje się uprzednio podpisane dokumenty wraz z
wygenerowanym plikiem podpisu (typ zewnętrzny) lub dokument
z wszytym podpisem (typ wewnętrzny).
10. Możliwość korzystania w postępowaniu z „Formularzy do komunikacji” w pełnym zakresie wymaga posiadania konta
„Wykonawcy” na Platformie e-Zamówienia oraz zalogowania się na Platformie e-Zamówienia.
11. Do korzystania z „Formularzy do komunikacji” służących do zadawania pytań dotyczących treści dokumentów zamówienia
(dotyczy w szczególności SWZ) wystarczające jest posiadanie tzw. konta uproszczonego na platformie e-Zamówienia.
12. Wszystkie wysłane i odebrane w postępowaniu przez Wykonawcę wiadomości widoczne są po zalogowaniu w podglądzie postępowania w zakładce „Komunikacja”.
13. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” wynosi 150 MB (wielkość ta dotyczy
plików przesyłanych jako załączniki jednego formularza).
14. Sposób składania ofert został opisany w Rozdziale XVII SWZ.

3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne: Nie

3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Nie dotyczy

3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:

polski

3.15.) RODO (obowiązek informacyjny): Szczegółowe inf dot. RODO znajdują się w SWZ

3.16.) RODO (ograniczenia stosowania): Szczegółowe inf dot. RODO znajdują się w SWZ

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.

4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie

4.1.2.) Numer referencyjny: DEZ/Z/341/ZP-6/2023

4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Usługi

4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Tak

4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Tak

4.1.9.) Liczba części: 23

4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części

4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy: Nie

4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie

4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:

Część 1

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 2

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 3

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 4

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 5

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 6

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 7

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 8

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 9

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 10

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 11

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 12

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 13

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 14

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 15

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 16

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 17

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 18

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 19

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 20

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 21

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 22

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 23

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie okresowych przeglądów, konserwacji i napraw sprzętu medycznego stanowiącego wyposażenie Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wyszkowie, wymienionych w części od 1 do 23 – Pakiety od 1 do 23 zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2. W zakres przedmiotu zamówienia nie wchodzą części zamienne oraz materiały zużywalne użyte do dokonywania napraw.
3. Podejmowane przez Wykonawcę czynności serwisowe, nie mogą prowadzić do utraty certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego urządzenia, dopuszczających go do użytkowania.
4. Zamawiający wymaga:
1) wykonania przeglądów urządzeń medycznych wyszczególnionych w Załączniku nr 2 zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta sprzętu w dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej oraz w sposób zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022.974).
2) Zamawiający wymaga dokonywania kontroli stanu technicznego i kontroli bezpieczeństwa sprzętów, wykonywania okresowych przeglądów i konserwacji, czyszczenia elementów sprzętów, sporządzania orzeczeń o stanie sprzętów nie nadających się do dalszej eksploatacji, przeprowadzania testów bezpieczeństwa elektrycznego, legalizacji urządzeń - zgodnie z dokumentacją techniczną z wystawieniem poświadczeń zawierających nazwę i numery cech legalizacji, instrukcją obsługi sprzętów i instrukcją serwisową, stosownie do zaleceń producenta oraz zgodnie z obowiązującymi normami,
3) potwierdzenia wykonania przeglądu/kalibracji/legalizacji wpisem w paszporcie technicznym sprzętu.
5. Przeglądy sprzętu medycznego powinny być przeprowadzane zgodnie z normami:
1) PN-EN 60601-1 (Medyczne urządzenia elektryczne. Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne)
2) PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych).
6. Osoby wykonujące przeglądy lub naprawy muszą posiadać uprawnienia SEP Grupa G1.
7. Dla systemów i aparatów RTG Pakiet nr 23. – Wykonawca zobowiązany jest posiadać certyfikat ze szkolenia wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej.
8. Wykonawca jest zobowiązany posiadać medyczne testery do badań elektrycznych i funkcjonalnych wraz z potwierdzeniem ważności ich świadectw wzorcowania i kalibracji.
9. Wykonawca w okresie obowiązywania umowy zobowiązany będzie do posiadania polisy odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem przedmiot umowy. Zamawiający ustala minimalną wartość polisy na kwotę 100 % wartości oferowanego przez Wykonawcę zakresu usługi.
10. Wykonawca nie może zlecić wykonania przeglądów podwykonawcom innym niż wskazani w umowie bez uzyskania uprzedniej zgody Zamawiającego.
11. Przeglądy i konserwacje będą wykonywane w taki sposób, aby nie zakłócić funkcjonowania Szpitala.
12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Załącznik nr 2 – Szczegółowa oferta cenowa oraz Załącznik nr 3 Projektowane postanowienia umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 50421000-2 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium
C – Cena 100 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór
1 Cena (C) 100% – (maximum 100 pkt.) – 1 % = 1 pkt
Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:


C min
C = ────────────── x 100
C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)
C min – najniższa cena spośród oferowanych
C of – cena z ocenianej oferty

Zamawiający na podstawie art. 246 ust. 2. ustawy Pzp zastosował kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ w opisie przedmiotu zamówienia – w formularzu asortymentowo-cenowym oraz w odniesieniach do dokumentacji technicznej i instrukcji Producenta zostały określone wymagania jakościowe dotyczące realizacji usługi.

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.
4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym
w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Tak

5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia:

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 10

5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Tak

5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu.

5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak

5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Oświadczenie Wykonawcy dotyczące spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz przesłanek wykluczenia z postępowania stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 275) – Załącznik nr 5 do SWZ.

5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Oświadczenie Wykonawcy dotyczące spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz przesłanek wykluczenia z postępowania stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
Załącznik nr 6 do SWZ - Wykaz wykonanych usług.
Załącznik nr 7 do SWZ - Wykaz osób.
Certyfikat o którym mowa w SWZ, Rozdziale III ust. 1 pkt. 2 lit. d) ppkt 3

5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:

5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Nie

5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów:

SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA

6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe: Nie

6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną: Nie

6.4.) Zamawiający wymaga wadium: Nie

6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy: Nie

6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:

6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane: Nie

SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek: Nie

7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy: Tak

7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:

7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia: Nie

SEKCJA VIII – PROCEDURA

8.1.) Termin składania ofert: 2023-06-27 10:00

8.2.) Miejsce składania ofert: https://ezamowienia.gov.pl

8.3.) Termin otwarcia ofert: 2023-06-27 10:15

8.4.) Termin związania ofertą: 30 dni